鞍石生物冲刺科创板 核心产品商业化加速

　　近日，上交所官网显示，北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称"鞍石生物"或“公司”)科创板IPO获得受理，将采用科创板第五套上市标准。今年科创板五套开启新申请企业的受理，鞍石生物是第二家新受理的创新药企业。

　　目前鞍石生物已从研发阶段迈入商业化阶段，公司核心产品伯瑞替尼(商品名：万比锐)已实现上市销售，并有三项适应症在国内获得上市批准。

　　研发管线阶梯式布局，持续创新构筑竞争壁垒

　　在核心产品实现商业化的同时，鞍石生物同步建立起一条覆盖不同研发阶段的多元化产品管线，展现出持续创新能力。

　　鞍石生物已上市药物伯瑞替尼获批了三个适应症，这是国内MET TKI里获批适应症最多的一个产品。其中，MET扩增非小细胞肺癌和脑胶质瘤相关适应症，伯瑞替尼几乎处于靶向治疗市场独占的地位，增长潜力不可小觑。

　　鞍石生物第二个产品安达艾替尼的新药上市申请已被受理。据了解，除舒沃替尼之外，至今没有其他EGFR 20外显子插入的小分子抑制剂上市。鞍石生物的安达艾替尼紧随其后，未来的销售业绩值得期待。

　　据鞍石生物官网显示，其正在开发“伯瑞替尼+安达艾替尼”联合用药在两种非小细胞肺癌人群的临床试验。据业内人士判断，预估未来会成为企业的现金流做出巨大贡献。

　　目前，鞍石生物官网显示还有三项全球临床试验同步在开展，且相关数据在国际医学学术会议均可见报道，显示鞍石生物具有持续创新的能力和布局创新的实力，得益于近几年鞍石多轮持续成功的融资。

　　创新药研发是高投入、高风险、长周期的系统工程，持续的资金投入是企业保持竞争力的核心要素。鞍石生物在招股书中明确，此次IPO募集的24.5亿元资金中，19.5亿元将用于新药研发项目，占据总募资额的近80%，充分体现了公司对研发的高度重视。从历史研发投入来看，公司研发费用从2022年的1.45亿元增长至2024年的3.26亿元，呈现稳步上升趋势。这种持续的研发投入和科学的产品管线规划，也表现公司决心从实验室到市场的关键一跃，向产品多元化、市场全球化的下一发展阶段稳步迈进。

　　核心产品商业化突破，业绩将迎来关键转折点

　　鞍石生物的发展正迎来关键性转折，主要得益于其核心产品伯瑞替尼的商业化进展。2023年11月，伯瑞替尼在国内首次获批上市，用于治疗MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌，随后该药物又相继获批用于ZM融合基因阳性脑胶质瘤、MET扩增非小细胞肺癌两项适应症，累计已有三项适应症在国内获得上市批准。

　　此外，2024年11月，伯瑞替尼用于治疗MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌与ZM融合基因阳性脑胶质瘤两项适应症成功纳入国家医保目录，这一重要举措显著提升了药品的可及性和市场竞争力。

　　从财务数据来看，医保目录的纳入已产生显著成效。据招股书显示，自纳入国家医保目录以来，伯瑞替尼于2025年一季度实现销售收入同比增长超过300%，销量方面更是达到9500盒，超过2023年与2024年之和。这一增长态势在公司的营收数据中得到充分体现：2023年实现营业收入1295.8万元，2024年增长至7165.62万元，2025年一季度单季营收已达6404.25万元。这一持续增长的收入曲线清晰地展示了创新药企从研发投入期到商业化产出期的成功过渡，为公司可持续发展奠定了坚实基础。

　　凭借其核心产品伯瑞替尼的商业化突破和研发管线阶梯式布局，专注于肿瘤治疗领域的创新生物医药企业在科创板第五套上市标准的指引下，正稳步迈向资本市场，为国人提供更多临床治疗的可能性。