2024-03-13 15:22:55 中国财富网（百家号）
在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视为该药物跻身“重磅炸弹”行列的标志。如今，这一荣誉属于一款国产创新药物——百济神州的百悦泽®(泽布替尼)。这一里程碑式的成就不仅刷新了国产药物的销售纪录，更标志着中国创新药物研发实力的显著提升。
2月26日，百济神州公布了其全年美股业绩报告，其中泽布替尼的销售额数据尤为引人注目。2023年，泽布替尼的全球销售额首次突破十亿美元大关，达到惊人的13亿美元，同比增长129%。这一数字不仅在国内创新药物市场中独占鳌头，也在全球范围内跻身顶尖药物的行列。从产品收入构成来看，泽布替尼的贡献超过半数，成为百济神州名副其实的明星产品。
作为百济神州的明星产品之一，泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶，属于第二代BTK抑制剂，最早2019年11月获批在美国上市，这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。
行业统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物，速度惊人。从获批上市，到销售额突破10亿美元，泽布替尼用了四年时间。目前，泽布替尼已在全球超过65个市场获批上市，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，且其适应症覆盖广泛，成为市场上最具竞争力的BTK抑制剂之一。
除了泽布替尼外，百济神州在研发领域的其他成果也值得关注。2023年，公司的另一款自研PD-1产品百泽安®(替雷利珠单抗)也取得了不俗的销售业绩。全年销售额达到5.37亿美元，其中第四季度销售额为1.28亿美元。此外，百泽安®(替雷利珠单抗)2023年在欧盟、英国的获批上市，开创了中国PD-1产品出海的先河，为中国创新药物在国际市场上赢得了更多话语权。
随着百悦泽®(泽布替尼)与百泽安®(替雷利珠单抗)在全球范围内的广泛应用和认可，相信百济神州在逐步深化全球化布局的同时，也将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发上市，为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。
