2024-02-27 15:42:07 澎湃新闻
全年营收大涨八成以上，净亏损收窄，一款核心产品跻身10亿美元俱乐部，百济神州2023年业绩表现亮眼。
2月26日，百济神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)公布2023年第四季度和全年美股业绩报告以及2023年度A股业绩快报。从单季度表现来看，百济神州第四季度的总收入为6.34亿美元，同比增长67%，产品收入为6.305亿美元，同比增长86%。全年来看，营业总收入为174.23亿元，较上年同比增长82.1%，其中产品收入155.04亿元，同比增长82.8%。
百济神州2023年财务数据
由于医药创新的“烧钱”属性，百济神州此前处于亏损状态。从2023年报来看，其各项亏损由2022年同期的130多亿元收窄至百亿元以内：全年归母净亏损67.16亿元，归母扣非净亏损96.82亿元，营业亏损88.1亿元，亏损总额62.08亿元。
百济神州在A股业绩快报还提到，去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，报告期内经调整的营业亏损为51.76亿元，上年同期经调整的营业亏损为106.79亿元。
百济神州称，报告期内，公司营业利润较上年同期相比亏损减少，主要系产品收入增长和费用管 理推动了经营效率的提升;利润总额、归属于上市公司股东的净利润较上年同期相比亏损减少，除上述经营亏损减少因素之外，主要系与百时美施贵宝(BMS)仲裁和解相关的非经营收入所致。
大涨80%以上的营收主要得益于百济神州核心市场产品销售额的增长。具体来看，BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额总计91.38亿元，上年同期全球销售额总计38.29亿元，同比增长138.7%，占全年总收入的半数以上。
在生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，用4年的时间跻身十亿美元俱乐部。百济神州称，百悦泽首次突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”。百悦泽已在全球超65个市场获批，并成为适应证覆盖最广泛的BTK抑制剂。
另一款核心产品PD-1肿瘤药百泽安(替雷利珠单抗)2023年销售额总计38.06亿元，上年同期销售额总计28.59亿元，同比增长33.1%。目前，百泽安已在欧盟和英国获批1项适应证，在中国获批12项适应证，其中11项适应证已纳入国家医保目录，是目前纳入适应证数量最多的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌种。
百泽安在2024年的一个关键节点是是否能顺利在美国获批。百济神州方面介绍，在美国，FDA正在审评百泽安用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的上市许可申请，根据 《处方药申报者付费法案》(PDUFA)，预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安用于二线治疗ESCC的新药上市许可申请，FDA已完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2024年上半年批准此项申请。
从管线来看，百济神州在研药物管线超过50款，覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，预计2024年启动至少10个新分子实体的首次人体临床试验。
值得一提的是，百济神州还在推动PD-1肿瘤药与其他药物的联合疗法，该药正在与超过40款分子进行联合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制剂等。
在生产运营方面，位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心即将完工，预计将于2024年7月投入运营。广州大分子生物药生产基地目前总产能已达6.5万升，ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已完工。公司在苏州新建的小分子创新药物产业化基地已完工，第一阶段的建设新增约5.2万平方米，固体制剂产能扩大至每年10亿片(粒)剂次。
截至2月26日收盘，百济神州A股报120.04元/股，收涨0.87%，港股报93.5港元/股，收跌0.69%。美股26日盘前涨近3%。
