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迈迪斯星耀穿刺导航系统为何更具临床落地确定性?

2026-07-30 09:37:46        


  迈迪斯医疗电磁导航技术,解决的是穿刺操作中的痛点:针尖进入人体后便不可见,术者只能在盲穿与半盲穿中依赖手感与经验。当一项技术能够从源头改变,让穿刺过程实时、精准可见,其就具备了临床标配的确定性。

  先来对比一下电磁导航与CT/MRI/机器人等在穿刺引导时的底层技术逻辑。

  1、CT/MRI引导:静态图像与动态手术的矛盾

  CT和MRI是目前应用最广泛的术前影像手段,但其核心局限在于“成像”与“操作”的割裂。术者需经历“穿刺—扫描—确认—再穿刺”的间断式操作,针尖偏离靶点后,必须中断操作、重复扫描、再次调整。这一流程不仅效率低下,更带来了不可忽视的辐射暴露问题。

  更关键的是,患者的呼吸运动、组织牵拉等生理因素始终存在。CT/MRI提供的图像记录的是“扫描那一刻”的解剖位置,而穿刺针进入后,靶点可能已经位移数毫米。在动态手术中依赖静态图像,术者依据的是扫描时刻的解剖位置,而非当下的真实空间关系。

  2、机器人穿刺:不可忽视的成本与技术可及性问题

  机器人辅助穿刺本质上仍依赖CT或MRI进行术前规划与术中确认,并未突破静态影像无法实时追踪的根本局限,在实时性和精度提升上作用有限。其规模化落地面临以下制约:

  成本门槛:设备采购与维护费用高昂,基层医院难以承担;

  流程复杂:术前规划、配准、机器人定位等环节显著延长准备时间(部分研究显示总手术时间延长可达30分钟以上);

  操作灵活性受限:机械臂的固定轨迹在复杂解剖场景中缺乏人工调整的弹性。

  3、光学导航:易受人员走动或物体遮挡影响

  光学导航通过红外线进行体表定位,其定位原理决定了无法实时跟踪穿刺器械在患者体内的穿刺过程,且术中人员走动、器械遮挡、体位变化均易导致信号丢失或精度下降,对手术环境和操作流程要求苛刻。此外,光学导航同样需要CT进行扫描确认,意味着患者仍需接受额外辐射暴露,手术流程也进一步拉长。

  4、迈迪斯星耀穿刺导航系统:精准兑现手术路径实时导航临床价值

  迈迪斯星耀穿刺导航系统的核心能力在于:在保证穿刺精准度的同时,术中实时显示穿刺路径与靶点位置,并提供全程可视化操作指导,从根本上解决了穿刺过程中“看不见、定不准、调针多”的临床痛点。

  迈迪斯医疗自主研发的“迈迪斯星耀穿刺导航系统”,作为国内唯一融合电磁导航与超声图像的穿刺引导设备, 整体技术达到国际先进水平,其中TIPS和LUS导航穿刺引导为国际首创。迈迪斯星耀穿刺导航系统通过建立动态空间坐标系,突破超声引导的同平面限制,导航临床精度≤1.5mm,一次穿刺成功率达到98.96%。帮助医生精准定位的同时减少手术不确定性。

  此外,电磁信号可穿透组织且不受视距遮挡影响,全程实时跟踪穿刺器械在体内的位置与状态,无需术前CT配准、无需反复扫描确认、零辐射,医生在操作全程即可即时获取针尖与靶点的空间关系。

  目前,作为国内唯一融合电磁导航与超声图像的穿刺引导设备,迈迪斯星耀穿刺导航系统已在上百家医疗机构完成数千例临床验证,显著缩短医生学习曲线,降低操作难度,提升手术安全性与效率。“无辐射、全向引导、全程实时可视”等技术优势,推动着微创介入迈向精准化与智能化。

  今年1月,国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,为手术路径导航等项目设立了全国统一的收费项目框架,明确了计价单元与编码规则。相当于从国家层面为手术路径导航等创新技术颁发了“市场准入证”。有了这个依据,医院引进和应用新技术的合规性与收费路径,得到了根本性解决。

  北京迈迪斯医疗技术有限公司成立于2015年,聚焦微创导航技术的临床实践,攻克电磁定位难题,自主研发迈迪斯星耀穿刺导航系统,系统及相关耗材已获批多个“三类注册证”和“二类注册证”。公司拥有3200平米研发生产基地,建有导航系统电子实验室、介入/植入耗材实验室及GMP无菌耗材产线,已获知识产权超100项,覆盖设备、耗材与体模等全生态链。

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