2026-07-10 17:31:28
2026年7月9日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司自主研发的甘精胰岛素预填充注射笔正式获得洪都拉斯卫生监督管理局(Agencia de Regulación Sanitaria,ARSA)颁发的药品注册证。这是继今年6月公司以中美洲首个自主持证(MAH)完成甘精胰岛素注射液注册获批后,在洪都拉斯取得的又一注册进展。
此次获批的预填充注射笔操作便捷、剂量精准可控,有助于改善患者长期治疗中的用药体验。该产品将与已获批的甘精胰岛素注射液剂型形成互补,有望为当地医疗机构和患者提供更加多元化的基础胰岛素治疗方案,更好地满足不同治疗场景下的临床需求。
近年来,甘李药业加速推进国际化战略,围绕全球糖尿病及代谢疾病治疗需求,持续拓展海外注册、准入与商业化版图。公司胰岛素系列产品已在全球多个市场实现注册与商业化落地。拉美作为公司国际化布局的核心板块,相关产品已在巴西、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、玻利维亚等国上市销售,持续助力当地医疗体系建设。此次甘精胰岛素注射液和预填充注射笔在洪都拉斯双双获批,既是甘李药业在拉美区域布局纵深推进的重要里程碑,也体现了公司国际化运营能力的稳步提升。
未来,甘李药业将继续坚持创新驱动和国际化发展并重,加快推进更多代谢领域产品在全球重点市场的商业化进程,持续提升优质药品的全球可及性,为全球糖尿病及代谢疾病患者提供更加多元、高质量的治疗选择。