津药药业：倍他米松原料药巴西获批，拉美市场布局再提速

　　7月7日，津药药业(600488.SH)发布公告，倍他米松原料药(以下简称“该药品”)于近日取得巴西卫生监督局(以下简称“巴西 ANVISA”)的上市批准，标志着津药药业可满足关联制剂客户需求，对公司拓展巴西市场、提升业绩带来积极影响。

　　倍他米松适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压及过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。

　　据公告披露，津药药业于2023年4月正式向巴西ANVISA递交倍他米松原料药注册申请，历经三年于近期顺利获批，生产质量体系符合巴西药品监管标准。根据IQVIA数据库显示，倍他米松制剂2024年、2025全球市场销售额分别为8.16亿美元、8.35亿美元，海外市场需求空间广阔。此前津药药业已完成该产品巴西GMP现场认证，叠加本次倍他米松原料药上市批件落地，可直接对接巴西本土制剂生产企业供货需求。

　　本次倍他米松获批，是继地塞米松磷酸钠之后，津药药业又一款拿到巴西上市资质的激素类原料药，进一步夯实了公司在南美原料药的供货优势，完善拉美区域产品供给矩阵，有望持续拉动海外原料药营收增长。