悦康药业披露紫花温肺止嗽颗粒三期临床试验进展

　　11月28日，悦康药业发布公告，紫花温肺止嗽颗粒全国多中心三期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中，主要疗效指标展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。

　　紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，诸药相辅相成，共达疏风止咳、温肺化痰之功效，主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。临床前研究表明，紫花温肺止嗽颗粒具有止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗菌、对风寒证动物模型具有治疗作用，且安全性良好。

　　本次披露的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心三期临床研究，旨在评价紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)的有效性及安全性。该研究在全国15家中心开展，共入组480例患者。该研究的主要终点是咳嗽缓解率;次要终点包括咳嗽完全缓解率、咳嗽缓解时间和咳嗽完全缓解时间、简易咳嗽程度评分变化、咳嗽VAS评分变化、中医证候疗效、莱切斯特咳嗽问卷(LCQ)。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中， 该药在主要疗效指标(治疗14天后，患者咳嗽缓解率)展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。