打通体外-体内证据链！艾玮得生物与冠科生物达成战略合作

　　艾玮得生物与中美冠科生物技术有限公司(以下简称 “冠科生物”)正式签署战略合作框架协议。双方聚焦肿瘤与免疫两大核心赛道，充分整合各自技术与平台优势，打通器官芯片体外评价、类器官模型验证及 PDX 体内药效评价完整技术链路，共同开展联合评价模型开发与方法学验证工作，搭建体外-体内贯通的新药临床前一体化评价系统。

　　左一，艾玮得生物CEO袁健中

　　左二，艾玮得生物营销中心副总经理秦晓春

　　右一，冠科生物太仓公司总经理、肿瘤药理部门执行总监王晶晶博士

　　右二，中美冠科生物技术有限公司 亚太区商务部VP张立刚

　　新药研发进程中，候选药物的研发决策，不只依赖单一实验数据的精准度，更要求体外实验结果与体内真实反馈之间具备可复现、可解释的对应关联。因此，依托体外模型解析药物作用机制、捕捉毒性信号，再通过体内模型交叉印证药物实际药效与毒理特征，已经成为临床前药物研发的关键必经环节。

　　器官芯片技术能够在可控微环境下还原人体组织的生理结构与功能应答，能够为药物评估提供高度仿生的人源化体外反馈。但行业长期面临的现实痛点是，体外与体内数据分属不同技术平台，遵循差异化评价标准，缺少统一的方法学校准体系，由此带来的数据偏差，持续推高新药临床前研发的隐性成本。

　　本次战略合作，瞄准跨模型数据校准与交叉验证的产业共性瓶颈，探索体系化破局路径。将充分发挥艾玮得生物在器官芯片领域的技术积累优势，依托器官芯片平台完成药物高通量筛选与体外安全性评估;同时联动冠科生物成熟的肿瘤类器官、PDX 模型资源库以及完备的体内药效评价体系，针对同一药物分子、同一组模型开展体外-体内并行测试，打磨适配商业化项目落地的联合评价方法学，产出具备明确边界条件、可重复验证的整体评价方案。

　　当前，监管层面也在持续推进新型替代模型的规范化应用。2026年7月，CDE针对新药非临床评价新范式(NAMs)相关工作公开征求意见;2026年8月CDE发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则(征求意见稿)》。以器官芯片、类器官为代表的人源体外模型，正从前沿技术探索，加速转向规范化制度建设范畴。

　　一项生物技术产业走向成熟，并非取决于单点技术的突破，而在于多类技术体系之间实现交叉验证与相互校准。本次合作，将国产器官芯片技术平台接入全球化成熟临床前CRO服务网络，推动中国器官芯片模型技术接受药物研发产业的规模化实战检验。