2025-12-22 15:16:39 北国网
2025年12月15日，国际生命科学与生物医药科技企业百奥蒂(BIOTICLIFE) 宣布，将投资约7000万美元，对其位于美国密苏里州圣路易斯的“生物偶联卓越中心”进行扩建升级，以全面提升抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates，ADC)的研发与生产能力。该项目建成后，相关产能预计提升至现有规模的三倍，进一步增强公司在合同研发生产(CDMO)领域对全球客户的服务能力。
此次扩建是百奥蒂持续推进生命科学与精准医疗战略布局的重要举措。通过扩大生产规模、升级公用工程体系，并同步强化工艺与分析开发(Process & Analytical Development，PAD)实验室水平，公司将为处于早期研发阶段及商业化阶段的生物偶联药物项目，提供更高效、更稳定、更符合国际监管要求的产业化支持，助力创新药物更快进入临床与市场。
百奥蒂生命科学服务业务负责人 Benjamin Hein 表示：“我们正在参与塑造癌症治疗的未来。此次投资不仅是对自身能力体系的强化，更是通过加速研发和产业转化，帮助合作伙伴提升成功率，最终让患者更早获得创新疗法。抗体药物偶联物(ADC)代表了肿瘤治疗的重要发展方向，其靶向性特点有望在提高疗效的同时，显著降低对健康组织的损伤。”
据介绍，本次ADC产能扩建项目将重点包括：
对约3200平方米的现有设施进行升级改造，全面服务于工艺与分析开发、质量控制、研发、生产及物流等核心部门;新建多功能实验室、专用生产缓冲液制备设施、冷藏库以及符合GMP规范的常温(CRT)仓储空间，并与现有生产体系实现高效衔接。
在ADC CDMO领域，百奥蒂已形成较为完善的产业化能力与国际声誉。作为北美少数具备商业化ADC生产资质的合同研发生产机构之一，公司近年来持续加大在高活性药物及生物偶联技术方向的投入。2024年，百奥蒂在美国威斯康星州维罗纳市建成并投产一座占地约6500平方米、投资额约5900万美元的先进生产基地，用于将高效能活性药物成分(HPAPI)的产能提升一倍，重点服务于包括ADC在内的新型癌症治疗药物。
在扩大产能的同时，百奥蒂亦不断推进差异化技术平台建设，以提升ADC开发与制造效率。2024年，公司推出专为ADC生产设计的可扩展一次性反应系统，以及多项针对溶解度、偶联效率与有效载荷合成路径的创新技术方案，可在确保质量与安全性的前提下，显著缩短研发及生产周期，加快产品上市进程。
目前，百奥蒂在抗体药物偶联物(ADC)、高活性药物成分(HPAPI)、连接子/有效载荷以及单克隆抗体(mAb)的开发与生产方面，已积累超过五年的CDMO经验，并深度参与全球生物偶联药物产业链发展：
在临床阶段，已支持60余项研究性新药(IND)项目，约占全球进入临床试验ADC项目的20%;在商业化阶段，为约一半已获批上市的ADC产品提供生物偶联或连接子/有效载荷相关服务;依托其在病毒载体、脂质纳米颗粒(LNP)及mRNA等领域的综合CDMO能力，百奥蒂可为客户提供从临床前到商业化的一体化解决方案。
业内数据显示，癌症目前仍是全球第二大致死原因。随着连接子与偶联技术的不断进步，抗体药物偶联物(ADC)在安全性和有效性方面持续提升，自2017年以来获批数量显著增加，并逐步被纳入多种肿瘤的一线治疗方案。全球ADC研发管线分子数量近年来保持年均30%以上的增长速度，预计到2028年，ADC治疗市场将以约15%的复合年增长率持续扩张。
值得关注的是，生物偶联技术的应用前景正不断拓展。除肿瘤领域外，抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)、放射免疫偶联物等新型生物偶联形式，正被积极探索用于自身免疫性疾病、传染病及神经退行性疾病等多个治疗方向。这一趋势表明，生物偶联药物正在成为推动个性化医疗和精准治疗体系升级的重要技术基础。
业内人士认为，百奥蒂此次加大在ADC领域的战略投资，不仅体现了其对全球创新药物发展趋势的前瞻判断，也有望为国际生物医药产业链提供更加稳定、高效的先进制造支撑，对推动新一代靶向治疗药物的临床转化和规模化应用具有积极意义。
