西宏医药旗下悦欢颜™注射用聚己内酯微球填充剂获国家药监局注册批准

　　近日，江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)旗下悦欢颜™注射用聚己内酯微球填充剂(“悦欢颜”)获得国家药品监督管理局注册批准，注册证编号：国械注准20263131843。该产品适用于注射至鼻唇沟部位皮下层，用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

　　据介绍，悦欢颜™是一款以聚己内酯(PCL)微球为核心成分的注射填充剂，同时以透明质酸钠(HA)凝胶作为载体，并复配利多卡因。产品通过复合材料体系兼顾产品性能与注射体验，形成“微球材料+凝胶载体+舒适化设计”特色。

　　资料显示，悦欢颜™是西宏医药在再生医学材料领域取得的第三张Ⅲ类医疗器械注册证。此前公司已有注射用聚左旋乳酸微球填充剂(注册证号：国械注准20253131356)、注射用透明质酸钠复合溶液(注册证号：国械注准20253132504)获批上市。至此，该公司在再生医学材料领域的产品矩阵已涵盖PLLA、CaHA、PCL、PMMA等多种材料。

　　在细胞工程领域，西宏医药的研发亦取得阶段性进展，以细胞外基质(ECM)为代表的多款产品已进入临床阶段。企业表示，将依托母公司东方妍美的技术积累，持续推进再生医学产品的临床转化与商业化布局，进一步完善再生医学材料产品布局。