2025-12-05 15:20:50 西盟科技资讯
回顾近年家用美容仪的发展轨迹，“小家电”的产品属性桎梏着整个行业的价值升级。近期上市的雅萌强脉冲光治疗仪IPL CLEAR SHOT，作为医疗级技术在美容仪领域实现落地应用，有望重新定义行业标准。
该产品之所以能够实现家用美容仪从“小家电”到医疗科技的历史性跨越，是因为搭载了医疗级IPL强脉冲光技术，能穿透至真皮浅层，直接作用于色素病变根源，成功将医疗级美容体验延伸至家庭场景，并已获得国家二类医疗器械注册证。
公开资料显示，IPL强脉冲光技术的祛斑逻辑已在医学领域应用数十年，其“选择性光热作用精准击色”的科学原理具备扎实理论根基，并已被临床验证可有效治疗浅表性皮肤增生色素性病变。
根据这项底层技术基础，相关产品搭载的双层嫩肤光科技，并非简单的光波段叠加，而是针对色素问题的分层特性设计多波段作用体系。530-650nm波段专注皮肤浅层色素问题，900-1200nm波段专注真皮浅层色素问题，形成"分层护理、精准击色"的治疗逻辑。最高5.71J/cm²的能量密度，达到“真医疗级”的能量标准，确保功效不打折扣。
雅萌通过多轮技术攻坚，不仅实现了IPL强脉冲光技术的家用化合规转化，更构建起“临床实证+权威认证”的循证体系。产品联合权威三甲医院开展人体功效性测试，32名受试者的临床数据显示，连续使用后对色斑改善明显、色斑区黑色素含量下降明显。
与此同时，雅萌强脉冲光治疗仪已成功斩获国家二类医疗器械注册证(械注准 20252090073)，二类械证区别于质量检测认证，是国家药品监督管理局(NMPA)对其安全性、有效性进行多轮严苛审核后颁发的“医疗级通行证”，这种从技术源头到效果验证的全链路把控，彻底区别于传统“小家电”级美容仪的研发逻辑。
据了解，雅萌以研发商用大型美容仪器起家，是全球最大的专业美容仪器生产厂家之一。从创立之初，雅萌就一直坚持医学循证和医研共创，覆盖至中外多国多领域核心专家群体和200+中外亲测专家团。
雅萌是唯一完成双临床试验的“持证”国际美容仪品牌，分别进行了大规模RCT临床试验和真实世界临床研究试验，同时，雅萌也是唯一登上第25届世界皮肤学大会的国际美容仪品牌，亦发表了国内首篇家用美容仪临床功效SCI论文。
在资质认证上，雅萌的突破更具行业标杆意义。医疗器械注册证的审核标准涵盖从技术原理、材料安全性到临床有效性的全链条验证，拿证的难度和复杂度极高，获证时间长且花费巨大。而雅萌能够拿到1个三类械证、2个二类械证并非偶然，恰恰是其47年光电美容科技积淀与系统性医研投入的水到渠成。
更值得一提的是，雅萌不仅坚持自身产品创新，而且以亲身实践推动行业标准的建立。从牵头参与技术规范讨论，到联合权威机构制定行业合规标准，雅萌正在将"医疗级家用美容仪"的模糊概念，转化为"持证生产、临床验证、智能安全、规范售后"的清晰标准，为行业摆脱概念营销内卷提供了明确方向。
作为拥有47年研发积淀的行业领导者，雅萌通过“光电协同+医研壁垒+场景创新”的三重引擎，不仅验证了市场对专业化家护设备的旺盛需求，更引领行业进入安全化、精准化、高效化的新周期。
