拉曼光谱在制药方面的应用

　　在当今的制药行业中，技术的进步正在改变传统的研发、生产和质量控制模式。其中，拉曼光谱技术作为一种强大的分析工具，正在发挥着越来越重要的作用。本文将探讨拉曼光谱技术在制药行业中的重要性。

　　应用1：原辅料快检

　　根据PIC/S GMP法规，我们必需对药品之原物料进行检验，以确保标签、批次、同一性、抽样，整理如下表：

　　为了确保药物生产中所使用的原料和辅助材料的质量安全和符合相关标准和规定，从而保证药品的质量和安全性。通过原辅料检测，可以有效地控制原辅料的质量，避免使用低质量或不合规的原辅料，从而保证药品的生产质量和安全性。同时，原辅料检测还可以发现和排除潜在的质量问题，提高药品的质量和稳定性。

　　Easy Raman 手持拉曼光谱仪做药品原辅料直测

　　应用2：药物晶型鉴别

　　晶型是药物中非常重要的性质，它直接影响到药物的生物利用度、药效、毒副作用、制剂工艺及稳定性等。因此，对药物晶型进行精确表征和鉴别是确保药物质量和安全性的关键。

　　拉曼光谱技术可以用于药物晶型的快速、无损、准确检测。该技术基于拉曼散射效应，通过测量分子振动和转动引起的能量变化，可以对分子结构进行高精度分析。在药物晶型研究中，拉曼光谱技术可以提供有关晶型结构、分子间相互作用和晶型转化等方面的信息。

　　与传统的X射线粉末衍射法相比，拉曼光谱技术具有许多优势。首先，拉曼光谱技术不需要对样品进行研磨处理，可以避免研磨过程中可能引起的晶型转变或样品污染等问题。其次，拉曼光谱技术可以用于半固体或液体样品的分析，而X射线粉末衍射法则受到较大限制。此外，拉曼光谱技术还可以提供有关药物分子中化学键和官能团的信息，有助于深入了解晶型结构。

　　在实际应用中，拉曼光谱技术可以通过测量不同晶型的拉曼光谱特征，对药物晶型进行鉴别和表征。通过这些研究，可以为药物制剂的制备、质量控制和晶型优化等方面提供重要依据。

　　简智差分拉曼光谱仪SERDS Portable

　　应用3：拉曼在线检测

　　在药物生产过程中，在线拉曼检测技术可以用于监控化学反应进程、检测杂质和污染物、以及研究药物晶型等方面。

　　通过在线拉曼检测技术，可以实时监测化学反应的进程，从而更好地控制生产过程和产品质量。该技术还可以用于检测药物中的杂质和污染物，确保产品的安全性和纯度。此外，在线拉曼检测技术还可以用于研究药物晶型，帮助了解晶型结构、分子间相互作用和晶型转化等方面的信息，有助于药物制剂的制备、质量控制和晶型优化等方面的工作。

二氯甲烷

二氯甲烷乙醇

　　通过在线拉曼技术的应用，可以提高药物质量和安全性，降低生产成本，并为药物研发和生产提供更多的信息和数据支持。

　　应用4：真假药物鉴别

　　在实验中，选取了5个批号多潘立酮片真药，这五种真药是在不同时间生产的，有效药物成分( API) 和辅料成分一样，另外还有9个批号的多潘立酮片为冒充的假药，这9种假药是产地不同，因此他们的成分差别很大。

　　综上，拉曼光谱既适合于化学鉴别、结构分析和固体性质如晶型转变的快速和非破坏性检测，也能够用于假药检测和质量控制。拉曼光谱的优点在于它的快速、准确，测量时通常不破坏样品，样品制备简单甚至不需要样品制备。

　　检测设备

　　Easy Raman - EV手持式拉曼光谱仪

　　简智EASY RAMAN系列是新一代手持拉曼系统，专为药厂来料入库无损鉴定而设计，如原料药、辅料和中间体。综合考虑设备的激发效率、荧光信号抑制效果、样品热吸收效应等因素，简智手持式拉曼光谱仪在整机设计上不仅包含了常规拉曼具备的功能，还采用了自动调焦技术根据包装厚度自动调节焦距，免除因调节焦距需手动更换探头的操作，节约原材料的入库时间，大大提高工作效率。同时，简智手持拉曼采用创新的光路设计，仅需几秒即得检测结果，完全符合药厂大量的原辅料鉴别需求。产品特点：

　　1、 自动调焦：减少由调焦不当造成的误差，提高检测准确性。

　　2、轻巧便携：手持式设计、体积小、重量轻(<500g)，方便携带。

　　3、操作简单：一键式操作，结果清晰直观。

　　4、适用性广：适用于食品药品、毒品爆炸物、药物原辅料等领域。

　　5、稳定性强：设备自动复位/校准且针对特殊样品形成位置记忆，保证测量一致性，消除误差。

　　6、安全性高：内置压力传感器，防止损坏样品或夹手;内置位置传感器，防止超过行程损坏伸缩结构;内置温度传感器，防止长时间连续调节导致电机过热。

　　7、辅助功能多：支持二维码、条形码识别、现场取证拍照及情况记录、自动保存现场打印。

　　公司介绍

　　简智仪器在光学检测和航天技术研发上已有近二十年的经验积累。技术团队涵盖光学设备、软件算法、产品开发、应用方法开发。自成立以来，公司陆续开发出多种光谱技术，如拉曼光谱、磷光光谱、荧光光谱、光致发光光谱等，并成功将这些技术产品化，形成多种小型化仪器设备，应用于公共安全、食品安全、制药安全、环境安全的风险快检，以及珠宝和文物的鉴别。公司将始终以先进的光学技术和产品创新作为核心竞争力，着力打造产品覆盖更齐全、研发技术更先进、产业格局更多元的综合型企业。简智仪器总部位于南京，在上海和北京设有研发中心，华东、华北、华南和华中均设有销售和技术支持中心，为全国用户提供一流水平的光学检测解决方案，相关业务现已覆盖全国26个省，拥有1600多个单位用户。