2023-10-16 17:01:14 互联网
10月16日，江苏新元素医药科技有限公司(以下简称“新元素医药”)宣布完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。
2022年1月，高特佳联合领投新元素医药C轮融资。新元素医药是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病Best-in-Class创新药研发，如慢性痛风和非酒精性脂肪性肝炎。
新元素医药创始人、董事长兼CEO史东方博士表示：“ABP-671表现出良好的药效、安全性和耐受性，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。安全性方面，ABP-671表现十分优异，不良反应(AE)均为一级或二级，大部分AE为一级，且发生率与安慰剂组相当，未出现重度不良反应(SAE)。已完成的评价药物吸收、代谢和排泄的质量平衡(Mass Balance)临床试验证实，ABP-671超过90%以原药形式排出体外，在人体中不产生任何类似于苯溴马隆导致肝毒性的代谢产物。我们注意到，所有服用ABP-671的受试者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我们也计划开展ABP-671用于顽固性痛风的治疗。此外，公司用于治疗炎症和急性痛风的ABP-745已在今年8月向美国FDA提交了Pre-IND申请，预计在11月进行中美IND申请提交。我们将努力把具有自主知识产权的、可能的Best-in-Class创新药推向全球市场，造福全球痛风患者。”
高特佳投资执行合伙人滕宇航表示：“恭喜以史东方博士为核心的新元素医药逆势完成大手笔融资，彰显了企业优秀的产品管线价值潜力、临床数据的竞争力，以及管理团队的执行效率。本轮充足的资金能够助力公司在痛风领域的核心产品ABP-671全球关键性临床的加速推进，并同步支持公司其他管线及适应症的开展和布局，我们期待并坚定支持新元素医药接下来的发展。”
新元素医药目前已有多个不同产品处于临床前及临床阶段。其中，用于治疗慢性痛风的1.1类创新药ABP-671已在全球开启关键性临床试验。ABP-671通过抑制肾脏尿酸转运蛋白1 (URAT1)，从而使尿液尿酸盐正常排泄，达到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其临床主要治疗终点是将sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目标。
在两项评估ABP-671不同剂量(从1 mg到12 mg，每天单次给药)的2期临床试验中，ABP-671表现出良好的药效和安全性。临床试验结果显示，ABP-671的2mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到<6mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到<5mg/dL (300μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达到<4mg/dL (240μmol/L)，部分受试者的sUA水平<3mg/dL (180μmol/L)。ABP-671高剂量组12mg单次给药后，100%受试者的sUA水平<4mg/dL。ABP-671每天给药一次，药效可维持全天候24小时，与安慰剂组相比，没有出现明显的安全性问题。
痛风患者的血尿酸水平达到5 - 4mg/dL范围是许多国家痛风治疗指南所推荐的，这将有助于患者痛风石溶解，减少痛风石大小和数量，以及降低急性痛风发作。这是目前大部分市场药物难以达到的。ABP-671核心专利已获得70余个国家和地区的专利授权。
