扬子江药业集团“标准化+质量风险管控”双线并进，打造高品质放心药

　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，责任重于泰山。为认真落实习药品安全“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的“四个最严”要求，国内医药行业领军企业扬子江药业集团坚守质量立企初心，始终推行“为父母制药，为亲人制药”的质量文化，标准化工作和药品质量风险管控体系双管齐下，把每一粒药都做成“优质药”，切实守护人民群众的用药安全。

　　“十年磨一剑”构建“标准化”质量高地

　　秉承着“求索进取、护佑众生”的企业使命，扬子江药业集团始终把增进人民福祉作为改革发展的出发点和落脚点，严抓生产标准，保证药品质量安全，让“放心药”惠及广大群众。

　　譬如在中药标准化方面，扬子江药业集团承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，其中蓼大青叶、鱼腥草等5个药材标准进入《欧洲药典》。扬子江药业龙凤堂联合中国标准化研究院起草的江苏省地方标准《中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控》于2020年11月13日开始实施;《中药智能制造技术规程》第1-3部分于2021年10月3日起实施，并在江苏省中药制造领域推广应用;入围国家标准委“2018年国家高新技术产业标准化试点项目”的龙凤堂“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化”，在标准制定与转化方面成绩突出。目前，扬子江药业集团正与深圳大学合作制定团体标准《工匠精神》。

　　此外，扬子江药业集团还于今年5月制定完成了企业标准《质量文化成熟度评价体系》，并在旗下13家工厂实施。扬子江药业集团质量体系负责人认为，企业质量文化是质量管理体系的基础，将质量文化建设工作标准化、体系化、规范化，有助于集团各部门找到问题和短板，进而制定行之有效的改进和提升措施。

　　“放心药”初心如磐，筑起“质量风险管控”坚固防线

　　作为国内知名药企，扬子江药业集团时刻把质量放在首要位置，将传统质量管理转向药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控，以健全的药品质量管理体系，层层把关，保障每一粒药安全有效。

　　扬子江药业集团经过多年实践，总结提炼出的“以‘求索进取、护佑众生’为使命的药品质量风险管控模式”，不仅把好了企业药品质量关、安全关，而且还于2020年5月上升为江苏省地方标准，目前正在向医药行业团体标准转变，进一步在行业内外推广。基于该模式编著出版的《为父母制药 为亲人制药 扬子江药业质量风险管控模式》一书入围“21世纪中国质量管理最佳实践系列丛书”。

　　在质量风险管控体系上，自2012年争创泰州市市长质量奖以来，截至2021年， 扬子江药业集团先后获得泰州市市长质量奖、江苏省质量奖、中国质量奖提名奖(2016年和2018年获得)和EFQM全球奖(原欧洲质量奖，全球知名三大质量奖，2021年获得)，为药品质量安全筑起一道道坚固防线。