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核心期刊发表!百奥蒂新加坡临床应用团队研究成果登上《Genes to Cells》

2026-03-16 11:12:38      北国网   


  2026年3月14日,国际生命科技企业百奥蒂(BIOTICLIFE)宣布,公司新加坡临床应用团队在亚洲权威细胞生物学期刊《Genes to Cells》(《基因到细胞》)细胞与基因治疗转化研究专刊上发表重要研究成果。该论文题为《间充质干/基质细胞新药临床化应用与阶段检测》,围绕间充质干/基质细胞(MSCs)在临床转化过程中的关键技术路径与质量管理体系进行了系统性综述,为细胞治疗药物的规范化应用与安全性评估提供了重要参考。

  随着细胞治疗技术的快速发展,间充质干/基质细胞因其免疫调节能力、组织修复潜力以及较好的安全性,已成为再生医学与细胞药物研发领域的重要研究方向之一。近年来,全球范围内针对MSCs的临床研究与药物开发持续推进,但在产业化和临床应用过程中,仍面临质量控制、标准化检测以及疗效评估体系等多方面挑战。

  百奥蒂新加坡临床应用团队在本次发表的研究中,系统梳理了当前MSCs药物从研发到临床应用的关键技术环节,并重点分析了细胞来源筛选、培养扩增、质量控制以及阶段检测等核心流程。研究指出,建立科学、规范且可追溯的质量控制体系,是确保MSCs细胞药物安全性与有效性的关键基础,也是推动细胞治疗进入规模化临床应用的重要条件。

  论文进一步提出,在细胞治疗产品的临床转化过程中,应通过多维度质量评估体系,对细胞活性、免疫调节能力、遗传稳定性以及安全性指标进行阶段性检测与系统化管理。通过构建完善的质量监测与评价框架,可以在研发、生产及临床应用各环节实现更加严格的风险控制,从而为细胞药物的规范化发展提供技术支持。

  据了解,《Genes to Cells》是亚洲地区具有较高学术影响力的细胞与分子生物学期刊之一,在细胞生物学、分子医学以及基因治疗等研究领域具有广泛学术影响。此次研究成果在该期刊相关专刊发表,体现了百奥蒂科研团队在细胞治疗临床转化研究领域的持续探索与学术贡献。

  百奥蒂方面表示,公司近年来持续推动细胞技术研发体系建设,通过整合全球科研资源,逐步形成覆盖基础研究、临床转化与产业化应用的综合技术平台。新加坡作为企业在亚太地区的重要科研与临床合作中心,在细胞治疗技术研发及临床应用研究方面承担着重要角色。

  业内专家指出,随着细胞治疗技术逐渐从实验研究阶段迈向临床应用阶段,建立系统化的质量控制与检测体系,将成为推动行业规范化发展的关键环节。相关研究成果的持续积累,将为细胞治疗产品的安全性评估、临床疗效验证以及监管体系完善提供重要参考。

  百奥蒂表示,未来将继续加强细胞治疗技术研发与国际科研合作,推动更多具有临床价值的研究成果进入实际应用阶段,进一步促进生命科技产业的发展,为全球健康领域提供更加多元化的创新解决方案。

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