2022-11-02 18:13:21 西盟财经
随着今年5月发布的《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药产业列为四大重点发展领域之首，中国生物医药行业将迎来迅猛发展。据国家统计局预计，2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元，其中以生物医药发展为基础的创新药产业日渐成为中国医药最耀眼的星星。
集采及疫情冲击下，奥赛康火力全开，加速创新转型，已实现定位于临床亟需、着眼于创新药、高端首仿药的研发战略转型。资料显示，公司现有业务聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域，产品组合不断丰富。奥赛康表示，公司持续调整产品结构，以保持技术研发优势，形成新的优势产品群，同时加强渠道网络建设、市场下沉，化解保持市场前列地位和持续竞争力的压力，确保经营业绩。
研发投入逐年增长，多款重磅抗肿瘤新药迎来收获期
随着国内药企研发能力不断提高，国产创新药陆续推出面向大众，抗肿瘤领域一直是备受关注的重大疾病领域。奥赛康作为抗肿瘤创新药领域悄然升起的一颗新星，目前已形成抗肿瘤药优势产品组群，多款重磅抗肿瘤新药将迎来收获期。
ASK120067第三代EGFR-TKI是奥赛康与上海药物所、广州健康院合作开发的一款小分子靶向创新药。据2022年ASCO年会上公布的ASK120067片IIb期临床研究结果显示，该药用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性。作为奥赛康临床进展最快的首款抗肿瘤创新药，ASK120067片上市许可申请于2021年11月获得受理，上市在即，将成为公司转型创新药开发的新里程碑。
为进一步完善抗肿瘤产品线，公司开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，已于2021年12月递交IND申请，2022年2月ASKC202片临床试验获得批准。ASKC202项目将与三代EGFR抑制剂ASK120067联合用于EGFR抑制剂耐药的患者，形成系列产品，将进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。
为达成差异化产品的组合优势，除了系列化疗药物、小分子靶向药物,奥赛康同时开发了抗肿瘤小分子免疫调节药物ASKC852、生物创新药ASKB589等创新产品。ASKB589是针对Claudin18.2的单克隆抗体，由奥赛康自主研发、具自主知识产权，拟用于胃癌和胰腺癌的治疗，该项目于2021年获南京市科技重大专项立项支持。目前公司该款产品I、II期临床正在进行中。
自研和创新能力突出，新一代细胞因子前药平台助力技术突破
基于公司的长远发展规划，奥赛康自2012年就起积极布局生物药技术研发平台，具有深厚的化学药新药研发底蕴，近年来生物药技术平台创新能力表现突出，在行业内拥有良好的口碑。
公司生物药研发平台包括生物医药研究所(南京)、AskGene Pharma Inc.(奥赛康美国生物医药研究所，以下简称“AskGene”)。其中，AskGene构建了世界领先的SmartKine®细胞因子前药技术平台，并拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术。依托该平台的核心技术，公司研发的产品线覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域，并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药。
注射用ASKG315是重组人白介素-15-Fc融合蛋白。它是AskGene自主研发的，具有自主知识产权的生物创新药，也是SmartKine®孵化的首个细胞因子类药物。其临床试验申请于2022年6月已获CDE受理。
基于AskGene良好的自主研发能力，公司多个研发项目已经成功实现对外授权，为公司技术提升积累了宝贵的经验，并为公司业绩成长带来新动力。
惠及临床亟需，加快新药上市速度
奥赛康一直以满足患者的临床用药需求为目标开发创新药，不断加快新品的上市速度。2021年至今，公司共有10个新品获准上市，其中，泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片以及引进的泊沙康唑肠溶片均是国内首家批准上市。注射用达托霉素(规格0.35g)为国内独家，为临床医生用药提供了更多选择。
公司亦有13个已公开的重点品种以新注册分类递交上市或临床申请。新品如能顺利上市，将进一步丰富公司在消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域的产品，形成产品组群进一步满足患者的临床需求，提升公司产品的市场竞争力，扩大市场份额，为公司带来新的盈利增长点。
