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司太立半年报:营收同比增长10.22%,持续发力CMO/CDMO业务

2022-08-26 14:06:17      西盟财经   


  8月25日晚间,浙江司太立制药股份有限公司(公司代码:603520,以下简称“司太立”或“公司”)发布了2022年半年报。报告期内,公司实现营业收入9.42亿元,较去年同期增长10.22%。

  上半年,全球滞涨风险上升,新冠疫情不断反复,外部环境的不确定性及新冠疫情局部爆发给国内宏观经济运行带来了明显压力。报告期内,司太立主营产品上游原材料价格上涨,同时药品集采提速扩面、相关药品价格下降,加之部分地区新冠肺炎疫情反复影响,给公司上半年经营带来较大压力。

  据悉,司太立是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产与销售,并深耕左氧氟沙星系列产品多年。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源,公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务,为公司发展打开新的增长极。

  制剂业务持续推进,新项目建设提速

  医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以及居民医疗保险的普及,我国化学药品市场规模保持快速增长。与此同时,随着政府相继出台法规提高生产质量标准和环保要求,行业发展转型升级迫在眉睫。

  报告期内,司太立积极推进碘造影剂制剂业务发展。借助于碘海醇注射液和碘克沙醇注射液中选第五批全国药品集中采购,建立并继续完善公司在全国各省的销售网络。同时积极参与第七批国家组织药品集中采购,公司子公司上海司太立的碘帕醇注射液参与本次投标并均顺利获得中标资格,第七批集采结果预计将于2022年11月起开始实施。

  与此同时,在新项目建设方面,司太立持续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性。此外,上海碘造影剂全环节联动智能化改造项目,江西和海神募投中间体及原料药项目已完成厂房建设,进入机电安装和试生产阶段,四个产业基地发挥各自优势,密切配合。

  多措并举创新研发体系,持续发力原料药CMO/CDMO业务

  经过多年发展,司太立已形成了以碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇为主要品种的X射线非离子型碘造影剂系列产品,并持续发力碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等其他第二代碘造影剂,布局核磁造影剂和超声造影剂,完成造影剂领域产品大满贯,持续打造公司在放射科领域的品牌影响力。报告期内,“司倍清”等已树立了较高的公众认知度。

  与此同时,司太立持续发力拓展原料药和中间体的CMO/CDMO业务。公司依托在特色原料药领域积累的技术和客户资源,从研发端和BD端升级,培育专业的CMO/CDMO平台,开拓新的业绩增长点。

  此外,公司建有司太立非离子型造影剂浙江研究院、浙江省司太立诊断药物研究院(省级企业研究院)、江西技术中心等五个研发中心以及药事法规部。围绕CT/核磁/超声造影/制剂/中间体等产品的研发,获得授权发明专利30余项。公司在浙江和江西均建有博士后工作站,与浙江大学、厦门大学、中科院上海药物研究所等高效院所积极开展技术合作。截至目前,公司已先后获得“浙江省高新技术企业”、“浙江省五一劳动奖状”等荣誉,入选“浙江省工业循环经济示范企业”、“浙江省专利示范企业”等。

  构建全产业链生态圈,助推高质量发展

  医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,规范化程度不高、资金实力不强、污染严重的企业面临市场淘汰,对上游中间体供应的稳定提出了更高的要求。半年报显示,司太立在浙江、江西、上海部署有四大产业基地,构建了从中间体、原料药到制剂的完整产业链,并向上下游不断延伸,保障了关键中间体和原料药的来源稳定。同时,公司在江西等地建有原材料仓库,平抑了全球大宗商品供应不稳定以及价格波动带来的不利影响。公司构建的稳定供应能力,赢得了下游客户的充分信任。

  公开资料显示,在产品质量把控方面,司太立严格按照国内GMP和ICH Q10国际制药质量体系的要求,在物料采购、成品生产、产品销售等各个环节制订严格的质量管理体系,保证产品每个环节作到质量可控,数据可查。公司产品质量稳定,且已取得多个发达国家认证。与此同时,公司积极推行信息化和智能化建设,打造无人智慧工厂,重视自主创新研发能力,实现降本增效,以最有效的方式整合并实现研发成果转化。

  上半年,司太立始终以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,持续优化现有生产设备设施,对落后产能装备进行了淘汰更新,实现未来较长时间内安全、环保、自动化、智能化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标,在国家政策鼓励和引导下,致力于打造全球造影剂仿制药标杆企业,助推行业高质量发展。

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