2022-07-20 11:01:58 西盟财经
历经20年锐意创新、踔厉奋发，2014年金赛药业上市全球首支长效生长激素金赛增。自此每天一次的生长激素注射频率被改写，生长激素迎来“周”治疗时代。由一天一次到一周一次的突破，是短效生长激素到长效生长激素的历史性跨越，这突破与跨越的背后，是金赛药业执着探索的决心，是金赛药业研发人员不懈奋斗的缩影。
王俊才的手机相册里，保存着一张拍摄于2006年9月的照片：一对面相稚嫩的双胞胎姐妹对着镜头略显腼腆。“她们当时15岁，身高只有1米，和正常孩子差了半米左右。”王俊才一手拿着手机，一手在腰间比划了一下。“这是我第一次接触矮小患者，在我从业的第八年。”
王俊才是金赛药业工艺中心/原核工艺部负责人。“很多家长认为，孩子身材矮是因为营养跟不上和体育锻炼不足，很少会想到通过补充生长激素改善身高。”王俊才说。
金赛药业分别于1998年和2005年成功上市中国第一支重组人生长激素粉针剂和水针剂。“起初，我们走的是仿制药路线，技术和产品已经很成熟，但仅限于短效产品，患者每天都要注射药物，十分不便。”王俊才说，患者更需要的是长效产品。
在长效生长激素的研发上，国际头部企业早在数十年前起步，但在实际应用领域，一直没有成功先例。“生长激素本质是一种人体正常分泌的具有天然活性的蛋白质，在生理环境下很容易被降解清除，我们要找到一种方法，既要保持其较长时间的血药浓度，保留生物学活性，还要考虑长期使用的安全性。”王俊才解释说，长效生长激素的研发难就难在这里。
王俊才在进行药品成分分析
2002年，王俊才及团队开始投入长效生长激素的研发。他们跳出传统方案，选择了聚乙二醇(简称PEG)链接技术。PEG是一种复杂的高分子聚合物，是研发和生产的关键原料，选择什么样的PEG，用什么样的链接方式，直接决定了产品的疗效和安全性。
当时国内还没有企业有能力生产PEG，唯一的途径是从国外购买。“我们买了5克，花了16500元，相当于我当时一年半工资。”王俊才说，他们对原料十分珍惜，每次实验慎之又慎。
为了解决质控难题，王俊才和团队成员连续奋战4个月，每天工作到晚上十点，完成了国内第一个PEG修饰药物的分析方法和标准建立。12年里，他们数不清经历过多少次尝试和失败，但每次都会有新的收获。
药品安全性和有效性在临床试验中得到证实，从实验室一步步走下车间生产线。2014年，中国第一支长效重组人生长激素通过相关认证正式上市。2015年，“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。
长效生长激素相较于短效生长激素的突破，不仅仅在于注射频率由365针减少到52针，帮助孩子们减少了313针的痛苦，提高了治疗的舒适性;更重要的是对治疗依从性的提升，让孩子能更好地坚持治疗，从而得到更好的治疗效果。PEG修饰技术的成功运用，延长了生长激素在人体内的半衰期，更好地模拟了自身生长激素生理脉冲所产生的生物学效应，因此，相较于每天注射一次的短效生长激素，长效生长激素起效更快、疗效更优，这是科技的进步，更是中国生物制药领域科研实力的展现。
近年来，在突破创新的道路上，在生长激素产品领域及儿童大健康领域中，金赛药业及其科研团队始终以为医生和患者提供最佳产品和解决方案为己任，围绕儿童健康的多个领域如生长迟缓、超重肥胖、儿童心理、体姿态以及儿童罕见病等现阶段出现的儿童新问题，借助最新科技打造医疗器械和医疗数据等创新型产品，建立从早筛、监测到干预、治疗的整体解决方案;在女性健康、抗衰老、肿瘤等领域，金赛药业也在积极探索和布局，链接出生-成长-衰老的整个生命周期，致力于用科技守护儿童未来，用科技改善人类生命健康。
