2025-06-04 12:11:02 西盟科技资讯
曾经,在狂犬病疫苗领域,国产疫苗一直处于进口疫苗的压制之下。但如今,卓谊生物等中国疫苗企业凭借硬核创新,从生产工艺到免疫程序,从本土市场到全球布局,正在实现国产狂犬病疫苗的逆袭。
工艺突破是卓谊生物狂犬病疫苗的核心优势。其拥有“无抗生素添加”的颠覆性工艺,是唯一拥有 “无抗生素添加的狂犬病疫苗制备工艺” 发明专利的狂犬病疫苗(专利号:ZL202011330611.4),彻底消除了抗生素过敏风险,说明书无禁忌提示,为接种者提供了安全保障。同时,采用 Vero 细胞 140 代安全标准,利用世界卫生组织推荐的 Vero 细胞基质,140 代以内的低代次细胞培养技术,大幅提升了安全度。经中国药品生物制品检定所权威检验,确保无致瘤性风险,即,无肿瘤生长风险。与传统细胞相比,Vero 细胞满足 WHO 标准化生产要求,且可通过生物反应器大规模培养,提高产能稳定性。此外,其质量稳定性出色,连续 30 批批签发效价均优于注册标准和药典标准,在效果上实现优效性突破,抗体水平高于对照组,不良事件发生率低于对照组。
在免疫程序优化方面,卓谊生物的 2-1-1 免疫程序三期临床试验数据显示,其与五针免疫程序同样安全,总不良事件发生率无显著差异。这使得打疫苗总疗程从 28 天压缩至 21 天,少接种一剂、少跑两趟医院,为急需暴露后预防及忙碌人群提供了更便捷、人性化的选择。
全球布局上,卓谊生物在吉林长春建设的北湖疫苗项目基地按照 WHO PQ 标准建设,年产能达数千万支,满足国内需求的同时,也为国产疫苗 “出海” 提供支撑。自 2018 年设立海外销售部以来,产品已出口乌兹别克斯坦、老挝等国,并获得孟加拉国、菲律宾等国注册证。其 “中国标准” 从生产流程到质控体系全程对标国际最高要求,使 “中国疫苗” 成为品质象征。
从 2005 年品牌创立到如今的成就,卓谊生物的逆袭源于研发为核、质量为基、市场为锚的发展战略。与国内外科研机构深度合作,掌握多项专利技术;建立独立研发体系与完善的药物警戒体系;从本土需求出发,以全球视野布局。这场逆袭不仅属于卓谊生物,更彰显了中国智造的力量。未来,国产狂犬病疫苗有望在世界舞台上大放异彩。